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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十五批)的通知

2023-10-12 16:086430
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧相关食品资讯畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
 
  为规范兽药相关食品资讯兽药研究活动,根据《兽药管理相关食品资讯管理条例》《兽药临床试验质量管理相关食品资讯质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督相关食品资讯监督检查相关食品资讯检查办法》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准相关食品资讯标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对河南相关食品资讯河南省农畜水产品相关食品资讯水产品检验技术研究院(河南省农药相关食品资讯农药兽药饲料相关食品资讯饲料检验技术研究院)、九江市博正生物相关食品资讯生物科技产业研究院、广东温氏大华农生物科技有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查,河南省农畜水产品检验技术研究院(河南省农药兽药饲料检验技术研究院)等5家单位的13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
 
  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
 
  附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验
 
  项目
 
  农业农村部畜牧兽医局
 
  2023年10月12日
 
  附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称
单位地址
试验项目
动物试验场所名称
河南省农畜水产品检验技术研究院(河南省农药兽药饲料检验技术研究院)
河南省郑州市经三路91号
宠物类生物等效性试验
郑州大学(实验动物中心)
宠物类药代动力学试验
郑州大学(实验动物中心)
九江市博正生物科技产业研究院
江西省九江市濂溪区前进东路551号
猪生物等效性试验
九江市博正生物科技产业研究院
猪休药期验证试验
九江市博正生物科技产业研究院
猪药代动力学试验
九江市博正生物科技产业研究院
广东温氏大华农生物科技有限公司
广东省云浮市新兴县新城镇东堤北路6号
猪药效评价试验
广东温氏大华农生物科技有限公司
猪药效评价田间试验
新兴县新城镇陈西长生猪养殖场
江西博美莱生物科技有限公司
江西省九江市柴桑区沙城工业园庐山东路12号
猪安全性试验
(兽用生物制品)
浦城县九福农业综合开发有限公司、广西横县绿健达养猪场、抚州市东乡区李水阳养猪场
猪有效性试验
(兽用生物制品)
浦城县九福农业综合开发有限公司、广西横县绿健达养猪场、抚州市东乡区李水阳养猪场、江西博美莱生物科技有限公司(动物实验室)
禽类安全性试验
(兽用生物制品)
德安敷阳综合养殖场有限公司、青州市米奥养殖场、汝阳县蔡店乡辛庄村润博养鸡场、恩平基龙实业有限公司
禽类有效性试验
(兽用生物制品)
德安敷阳综合养殖场有限公司、青州市米奥养殖场、汝阳县蔡店乡辛庄村润博养鸡场、恩平基龙实业有限公司、江西博美莱生物科技有限公司(动物实验室)
中牧实业股份有限公司
北京市海淀区北清路156号中关村环保科技示范园7号院12号楼
兔安全性试验
(兽用生物制品)
济南金丰实验动物有限公司、德安县玉飞生态养殖家庭农场、北京华福源生物技术有限公司
兔有效性试验
(兽用生物制品)
济南金丰实验动物有限公司、德安县玉飞生态养殖家庭农场、北京华福源生物技术有限公司、中牧实业股份有限公司江西生物药厂(动物实验室)
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市场监管总局办公厅关于组织实施2024年国家计量比对项目的通知(市监计量发〔2024〕14号)
为贯彻落实《计量发展规划(2021—2035年)》(国发〔2021〕37号)和《市场监管总局关于加强计量比对工作的指导意见》(国市监计量〔2020〕127号),依据《计量比对管理办法》有关规定,更好发挥计量比对在保障量值准确可靠、提升计量技术机构能力方面的重要作用,市场监管总局决定组织实施57项国家计量比对项目。

0评论2024-03-141525

安徽省人民政府办公厅关于印发皖北绿色食品产业集群建设实施方案的通知
安徽省人民政府印发皖北绿色食品产业集群建设实施方案。

0评论2024-03-131092

新疆维吾尔自治区市场监督管理局关于公开征求《新疆维吾尔自治区小餐饮店、小食杂店和食品摊贩登记(备案)管理办法(征求意见稿)》有关建议的通告
为规范自治区小餐饮店、小食杂店经营登记和食品摊贩备案管理工作,依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《新疆维吾尔自治区食品小作坊、小餐饮店、小食杂店和食品摊贩管理条例》等规定,结合自治区实际,自治区市场监督管理局起草了《新疆维吾尔自治区小餐饮店、小食杂店和食品摊贩登记(备案)管理办法(征求意见稿)》。

0评论2024-03-131354

《食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》(GB 5009.11-2024)等7项理化检验方法与规程标准解读材料
本次发布的7项理化检验方法标准包括2项制定标准、5项修订标准,规定了食品中营养成分、污染物、元素、理化指标和食品接触材料及制品中添加剂等的检验方法,与《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880-2012)、《食品安全国家标准 食品中污染物限量》(GB 2762-2022)、《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》(GB 9685-2016)和《食品安全国家标准 生乳》(GB 19301-2010)等多项标准配套。

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《食品安全国家标准 食品添加剂 纤维素》(GB 1886.374-2024)等14项食品添加剂质量规格标准和6项修改单解读材料
本次发布的《食品安全国家标准 食品添加剂 纤维素》等14项食品添加剂质量规格标准包括8项修订标准和6项制定标准,规定了纤维素等食品添加剂的生产工艺、分子式分子量等基本信息、感官指标要求,主成分含量、杂质要求、铅、砷等重金属指标等技术指标要求。6项标准修改单主要对原标准中结构式、生产工艺内容描述、pH指标、计算公式、商品化描述等内容进行修订。上述标准均为与《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)和国家卫生健康委公告中允许使用的食品添加剂相配套的质量规格标准。

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海关总署 农业农村部公告2024年第29号(关于防止阿尔巴尼亚非洲猪瘟传入我国的公告)
2024年2月26日,阿尔巴尼亚向世界动物卫生组织(WOAH)紧急报告,该国库克斯州(Kuk?s)发生一起非洲猪瘟。为保护我国畜牧业安全,防止疫情传入,根据《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例等有关法律法规的规定,现公告如下。

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2024年3月11日保健食品批件(决定书)待领取信息-1
2024年3月11日,国家市场监督管理总局食品审评中心更新了保健食品批件(决定书)待领取信息,涉及32个产品。

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国家卫生健康委员会 国家市场监督管理总局关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)等47项食品安全国家标准和6项修改单的公告(2024年 第1号)
根据《中华人民共和国食品安全法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)等47项食品安全国家标准和6项修改单。其编号和名称如下:

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