为深化“放管服”改革，进一步简化新兽用生物相关食品资讯生物制品临床试验审批资料，提高审批效率，促进新兽用生物制品研发，依据《兽药相关食品资讯兽药管理相关食品资讯管理条例》和《新兽药研制管理办法》有关规定，我部组织制定了《预防相关食品资讯预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求》《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求》，现予发布，自2022年6月1日起施行。有关事宜公告如下。
一、自2022年6月1日起，预防类和治疗类新兽用生物制品的研制者申请临床试验，应按照本公告要求准备临床试验审批资料。
二、2022年6月1日前受理的预防类和治疗类新兽用生物制品临床试验申请，相关申请资料符合本公告发布的审批资料要求的，予以批准。
三、本公告发布的审批资料要求仅适用于申请预防类和治疗类新兽用生物制品临床试验审批。相关制品申请新兽药注册时，应按照兽用生物制品注册分类及注册资料要求提交注册资料。
附件：1. 预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求
2. 治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求
农业农村部
2022年5月24日
附件：
《食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》（GB 5009.11-2024）等7项理化检验方法与规程标准解读材料
本次发布的7项理化检验方法标准包括2项制定标准、5项修订标准，规定了食品中营养成分、污染物、元素、理化指标和食品接触材料及制品中添加剂等的检验方法，与《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880-2012）、《食品安全国家标准 食品中污染物限量》（GB 2762-2022）、《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）和《食品安全国家标准 生乳》（GB 19301-2010）等多项标准配套。
0评论2024-03-131227
《食品安全国家标准 食品添加剂 纤维素》（GB 1886.374-2024）等14项食品添加剂质量规格标准和6项修改单解读材料
本次发布的《食品安全国家标准 食品添加剂 纤维素》等14项食品添加剂质量规格标准包括8项修订标准和6项制定标准，规定了纤维素等食品添加剂的生产工艺、分子式分子量等基本信息、感官指标要求，主成分含量、杂质要求、铅、砷等重金属指标等技术指标要求。6项标准修改单主要对原标准中结构式、生产工艺内容描述、pH指标、计算公式、商品化描述等内容进行修订。上述标准均为与《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2024）和国家卫生健康委公告中允许使用的食品添加剂相配套的质量规格标准。
0评论2024-03-131410
