根据《兽药相关食品资讯兽药管理相关食品资讯管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准道法玛制药生产的美洛昔康注射液在我国注册，核发《进口相关食品资讯进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准相关食品资讯标准、工艺规程、说明书和标签相关食品资讯标签，自发布之日起执行。
批准英国Evans生产厂等2家公司生产的碘酸混合溶液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）等14种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年7月28日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国别
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进口兽药
注册
证书号
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有效期限
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备注
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美洛昔康注射液
Meloxicam Injection
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道法玛制药Dopharma B.V.
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荷兰
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（2023）
外兽药证字
24号
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2023.07.28
—
2028.07.27
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注册
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碘酸混合溶液
Iodine and Acid Mixed Solution
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英国Evans生产厂
Evans Vanodine International PLC |
英国
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（2019）
外兽药证字
09号
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2023.07.28
—
2028.07.27
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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匹莫苯丹咀嚼片
（1.25mg）
Pimobendan Chewable Tablets
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德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
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墨西哥
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（2018）
外兽药证字
52号
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2023.07.28
—
2028.07.27
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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匹莫苯丹咀嚼片
（2.5mg）
Pimobendan Chewable Tablets
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德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
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墨西哥
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（2018）
外兽药证字
53号
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2023.07.28
—
2028.07.27
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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匹莫苯丹咀嚼片
（5mg）
Pimobendan Chewable Tablets
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（2018）
外兽药证字
54号
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鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex
（Strain 2512）
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勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美国
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（2018）
外兽药证字
35号
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2023.07.28
—
2028.07.27
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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猪繁殖与呼吸综合征活疫苗
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live
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勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美国
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（2018）
外兽药证字
41号
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2023.07.28
—
2028.07.27
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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猪圆环病毒2型杆状病毒载体
灭活疫苗
Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated
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勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美国
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（2018）
外兽药证字
42号
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2023.07.28
—
2028.07.27
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）
（0.4ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）
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KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
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德国
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（2019）
外兽药证字
45号
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2019.05.14
—
2024.05.13
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变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名称由“Advocate”变更为“Advocate by Elanco”
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吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）
（0.8ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）
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（2019）
外兽药证字
46号
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吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
（0.4ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
|
德国
|
（2019）
外兽药证字
47号
|
2019.05.14
—
2024.05.13
|
变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名称由“Advocate”变更为“Advocate by Elanco”
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吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
（1.0ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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（2019）
外兽药证字
48号
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吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
（2.5ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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（2019）
外兽药证字
49号
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吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
（4.0ml）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）
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（2019）
外兽药证字
50号
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恩诺沙星片
（宠物用）
（15mg）
Enrofloxacin Tablets
（for Pets）
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KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
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德国
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（2019）
外兽药证字
51号
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2019.05.14
—
2024.05.13
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变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
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恩诺沙星片
（宠物用）
（50mg）
Enrofloxacin Tablets
（for Pets）
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（2019）
外兽药证字
52号
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托曲珠利混悬液Toltrazuril Suspension
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（2019）
外兽药证字
81号
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2019.10.18
—
2024.10.17
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双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片
Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet
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（2019）
外兽药证字
70号
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2019.09.12
—
2024.09.11
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托曲珠利Toltrazuril
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KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
|
德国
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（2019）
外兽药证字
60号
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2019.07.03
—
2024.07.02
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变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
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二氯苯醚菊酯吡虫啉滴剂
Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions
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（2018）
外兽药证字
28号
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2023.03.16
—
2028.03.15
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复方非班太尔片Compound Febantel Tablets
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（2019）
外兽药证字
41号
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2019.04.23
—
2024.04.22
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复方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection
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（2021）
外兽药证字
34号
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2021.06.16
—
2026.06.15
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恩诺沙星注射液
（100ml:5g）
Enrofloxacin Injection
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KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
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德国
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（2020）
外兽药证字
21号
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2020.05.19
—
2025.05.18
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变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
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恩诺沙星注射液
（100ml:10g）
Enrofloxacin Injection
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（2020）
外兽药证字
22号
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恩诺沙星注射液
（50ml∶1.25g）Enrofloxacin Injection
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（2022）
外兽药证字
58号
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2022.07.12
—
2027.07.11
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恩诺沙星注射液
（100ml∶2.5g）Enrofloxacin Injection
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（2022）
外兽药证字
59号
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吡虫啉滴剂（犬用）
（0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution
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KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
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德国
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（2018）
外兽药证字
46号
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2018.12.10
—
2023.12.09
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变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
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吡虫啉滴剂（犬用）
（1.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution
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（2018）
外兽药证字
47号
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吡虫啉滴剂（犬用）
（2.5ml）Imidacloprid Spot-on Solution
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（2018）
外兽药证字
48号
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吡虫啉滴剂（犬用）
（4.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution
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（2018）
外兽药证字
49号
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吡虫啉滴剂（猫用）
（0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution
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KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
|
德国
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（2018）
外兽药证字
50号
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2018.12.10
—
2023.12.09
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变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
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吡虫啉滴剂（猫用）
（0.8ml）Imidacloprid Spot-on Solution
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（2018）
外兽药证字
51号
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吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈
12.5g（38cm）
Imidacloprid and Flumethrin Collar
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（2018）
外兽药证字
55号
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2018.12.10
—
2023.12.09
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吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈
45g（70cm）
Imidacloprid and Flumethrin Collar
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（2018）
外兽药证字
56号
|
附件：![]()
公告第693号.ofd